IATF16949認證五大工具第五版FMEA主要變化

FMEA是IATF16949認證體實施重要預防工具，但可惜很多企業制訂的FMEA僅用來通過IATF16949認證獲得證書而沒有發揮其實際價值，但我們AIAG同志仍持續優化FMEA手冊。

AIAG-VDA FMEA手冊(很多場合被稱第五版FMEA)于2017年10月份發布初稿，11月出黃皮書，原預計2018年第二季度發布正式版本，2018年9月14號IATF16949完成過渡之后正式生效，具體日期待定。此次修訂目的為了將AIAG，VDA以及SAE J1739三個標準統一提供一個共同的基礎，共有18家公司，9家AIAG成員和9家VDA成員來自主機廠及汽車零部件公司參與此次標準修訂，雖然為達成共識作出了一切努力，但可能還是需要參考個別公司的出版物，來滿足客戶特定要求，新版FMEA出版后，并不會取代AIAG 4th FMEA手冊，是使用AIAG-VDA FMEA手冊，還是使用AIAG 4th FMEA手冊取決于客戶要求；也就是說，有些客戶可能會依然接受采用AIAG 4th FMEA手冊進行FMEA編寫。
草案版FMEA中在AP的規定方面主要有以下兩個方面還未明確：
a) 當AP同樣為H的風險，應該會有進一步的說明如何區分改進有限順序；
b) 當D=1時，有部分區域標明“Not Defined”。

一.增加一種新方法MSR（Monitoring and System Response），即監測及系統響應，用于與電子電氣產品或者安全性相關的產品的失效分析。DFMEAs中未包含必要的監測，FMEA-MSR可以用來補充DFMEA，通過分析診斷監測和系統響應的有效性來維護功能安全。為此，FMEA-MSR成為一個有用的輔助分析評價風險現狀的工具，并說明與可接受的遺留風險條件相比，進行額外監測的必要性。DFMEA-MSR除了安全考慮外，該方法還可用于分析法規要求的一致性。
FMEA-MSR 同樣采用六步法進行分析，但在DFMEAs步驟4, 5和AP表這三個方面有所不同。FMEA-MSR的嚴重度評分表與DFMEA相同，但頻率（P）及監控（M）與DFMEA的頻度（O）及探測度（D）有區別。

二.評分標準變化
嚴重度評級分為10個等級，每一級有新的定義
1）不管是否有預警，影響安全的統一定為S=10；
2）影響法規符合性的定義為S=9；
3）S=2-4 取消的定量描述；使用了一個新的詞匯“Haptics”（感官） ；
4）增加了“公司或產品示例”欄，需要公司自行定義。

在IATF16949認證體系實施FMEA過程中，嚴重度評級一直是很多企業感到糾結的問題，這次新的評級出來后估還會繼續糾結。

新版FMEA手冊頻度度分為 10 個等級，每一級有新的定義。增加對預防控制的重視，作為對 發生率的輸入。FMEA-MSR 以頻率評定量表取代了出現的等級評定量表。
頻度（O）是衡量發生概率評價預防控制的指標，是相對值而不是絕對值，FMEA小組可決定評分標準，但在公司內部必須使用一致的標準進行打分，以確保能夠識別相對高頻度數。新版手冊給出建議的頻度打分標準，考慮了設計成熟度（估計發生）、產品成熟度（產品實踐）和預防措施（預防控制）三個維度進行評分，并增加了“公司或產品示例”欄；

探測度（D）是衡量探測控制有效程度的量化指數，是對現行過程控制探測欄里的最佳探測控制措施評級，以在產品發布、生產之前可靠地探測失效原因或失效模式。新版手冊探測度分為10分等級，每一級有新的定義，考慮到探測和及時的能力，FMEA- MSR用一個監測等級來取代探測等級更新了建議的探測度評分表，最明顯變化探測控制的時機（設計凍結之前或之后）也被視為探測評級區分參考：在設計凍結后、生產發布之前探測評級5-10分，設計凍結前探測評級1-4分。

三.AIAG 4th FMEA手冊使用RPN確定優先行動，AIAG-VDA手冊使用了行動優先級表（AP）,AP表為提供了的所有1000種可能的S、0及D的邏輯組合。

四.FMEA表格變化
1.表頭移除了關鍵日期、編寫者，更改為開始日期和修訂日期，增加保密級別；
2.FMEA 將原來的“Item”改為“結構分析”；
3.將原來“Function”改為“功能分析”；
4.根據失效鏈順序，調整FMEA表格順序，失效后果-失效模式-失效原因>改為“結構分析”；
5.將“RPN”改為“AP”；
6.將“建議措施”分為“預防措施”和“控制措施”，并增加“措施狀態”列；

7.特殊特性從 DFMEA中刪除，PFMEA 不改變，增加附錄 A1.1 特殊特性；
8.持續改進增加歷史欄 / 授權欄改變；
9.備注欄添加了用于對數據進行操作的內部注解、說明和篩選欄。

雖然AIAG-VDA FMEA手冊進行更新，但在目前IATF16949認證體系實施仍可參考使用第四版FMEA手冊。

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