ISO9001認(rèn)證體系變更的策劃

實(shí)施ISO9001認(rèn)證體系后肯定會(huì)隨著企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境變更，會(huì)有哪些情況會(huì)導(dǎo)致ISO9001認(rèn)證體系變更呢？如何策劃ISO9001認(rèn)證體系變更？

首先來看看ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)6.3對(duì)體系變更的要求。

當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見 4.4）。
組織應(yīng)考慮到：
a）變更目的及其潛在后果；
b）質(zhì)量管理體系的完整性；
c）資源的可獲得性；
d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的策劃理解和實(shí)施要點(diǎn)：

本條旨在確定組織質(zhì)量管理體系變更的需求,以適應(yīng)其經(jīng)營環(huán)境的變化,并確保以受控的方式策劃、引入和實(shí)施所提出的變更。
適當(dāng)?shù)夭邉澴兏兄诒苊獬霈F(xiàn)返工、取消或推遲服務(wù)等負(fù)面后果,還能通過減少不合格輸出或人為錯(cuò)誤等產(chǎn)生正面結(jié)果。策劃變更的目的是保持變更期內(nèi)質(zhì)量管理體系的完整性和組織持續(xù)提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力。組織應(yīng)考慮采取措施,以減少變更帶來的潛在負(fù)面影響,例如,在全面實(shí)施變更前首先進(jìn)行變更試點(diǎn),或確定若變更不能成功實(shí)施時(shí)將采取的措施。
運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維有助于在策劃質(zhì)量管理體系的變更時(shí)確定所需的措施。對(duì)于任何變更,組織都應(yīng)考慮資源的可獲得性和必要的職責(zé)分配或再分配,其實(shí)施方式可能是為團(tuán)隊(duì)指派人員負(fù)責(zé)管理變更,或在獲得適當(dāng)?shù)馁Y源前推遲變更。
可通過多種不同的途徑確定質(zhì)量管理體系的變更需求,例如,作為管理評(píng)審的一部分、依據(jù)審核結(jié)果、不合格的評(píng)審、投訴分析、過程績效分析、環(huán)境的變化或顧客和其他有關(guān)相關(guān)方變更的需求等。
變更的需求可能來自于:生產(chǎn)線從一個(gè)地點(diǎn)轉(zhuǎn)移至另一個(gè)地點(diǎn),為改進(jìn)不合格輸出趨勢而變更過程方法,將新的信息和通信技術(shù)(ICT)用于服務(wù)或過程,重要過程外包,關(guān)鍵崗位人員離崗(因退休或健康問題)或轉(zhuǎn)為在線訂單處理等。
組織應(yīng)評(píng)價(jià)變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響,并采取必要的措施預(yù)防產(chǎn)生不利影響。范圍可以從應(yīng)用項(xiàng)目管理方法,到實(shí)施新過程和新體系之前對(duì)其績效和有效性進(jìn)行試點(diǎn)測試。策劃的層次和所需采取的措施根據(jù)變更的潛在后果而有所不同。為幫助組織策劃變更,可采取措施的示例包括:
a) 在引入新的訂單處理軟件時(shí),組織可對(duì)其性能的測試和確認(rèn)進(jìn)行策劃,并在限定的時(shí)間同時(shí)運(yùn)行新老系統(tǒng),從而確保新系統(tǒng)在全面采用之前按預(yù)期運(yùn)行;
b) 決定在新的地理區(qū)域設(shè)立新的辦公場所提供服務(wù)時(shí),組織可以選擇采用正式的項(xiàng)目管理技術(shù)。

上面介紹了哪些情況會(huì)導(dǎo)致ISO9001認(rèn)證體系變更，及如何策劃ISO9001認(rèn)證體系變更，僅供參考。

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